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2019亞洲生物制藥連續生產及工藝創新峰會

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-08-20  瀏覽次數:141
核心提示:2019亞洲生物制藥連續生產及工藝創新峰會-媒體稿近些年,隨著藥品審評審批制度的改進,大批生物藥進入臨床的步伐大大加快,從而惠
 

0718-1
2019
亞洲生物制藥連續生產及工藝創新峰會-媒體稿

 

 

近些年,隨著藥品審評審批制度的改進,大批生物藥進入臨床的步伐大大加快,從而惠及更多的患者。然而,對于生物制藥企業而言,機遇與挑戰并存,生物類似藥的競爭將會愈演愈烈,一方面,如何有效降低成本,造福更多的患者;另一方面,如何提高產品質量,贏得更多的市場份額,已成為生物藥企的生存法則。

 

   與此同時,包括FDA,EMA, PMDA在內的法規監管部門開始更多關注連續制造工藝并鼓勵制藥企業用更有效的制藥工藝來生產更安全、更穩定、更經濟的藥物。早在2017年,FDA就發布了連續制造(Continuous manufacturing)的意見征求稿;2019年2月26日,FDA頒布了連續制造的指南草案,對于連續制造的法規指導做了進一步說明。 因此,越來越多的生物制藥企業,選擇一次性生產設備和將上、下游工藝由批次生產向連續生產轉移,來提高產能和節約成本。其中,連續灌流培養技術是連續生產的上游細胞培養工藝,相對于目前主流的補料批次培養,灌流培養工藝從根本上解決營養物耗竭和代謝副產物累積的矛盾,可以顯著提高培養過程中的細胞密度,最大化工廠的生產力,降低生產成本。

在這樣的背景之下“2019亞洲生物制藥連續生產與工藝創新峰會”邀請全球生物制藥工藝和生產領域專家,將從監管政策、技術創新、案列分析以及商業模式等維度探討生物制藥連續生產及工藝現狀與未來發展, 期待大家的參與。

 

會議時間:2019年9月19-20日

會議地點:上海浦東大華錦繡假日酒店

會議規模:300-500人

會議網站https://www.bagevent.com/event/5520024?bag_track=bagevent

參會聯系[email protected]

電話:+86 17612157947(同微信號)

 

 

 

主要話題

連續生產及工藝的政策法規的解讀

生物制藥連續生產在日本的發展現狀

CMC審批在連續工藝中的考量

連續生產及工藝商業化實現的機遇和挑戰

連續流工藝及一次性技術在上下游工藝中的應用

生物制藥的自動化與數字化趨勢

下游連續灌流與層析的案例分享

生物制藥連續生產的整體解決方案平臺及案例分享

 

演講嘉賓

演講嘉賓頭像-2

歡迎大家聯系并參加本屆大會。

 
 
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