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2018全國制藥行業實驗室管理與技術論壇

放大字體  縮小字體 發布日期:2017-10-23  瀏覽次數:1773
核心提示:論壇背景:隨著我國新版GMP和2015版藥典的實施,藥品實驗室質量管理體系與國際歐美藥典標準全面接軌,對實驗室規劃建設、質量管理
 論壇背景:

隨著我國新版GMP和2015版藥典的實施,藥品實驗室質量管理體系與國際歐美藥典標準全面接軌,對實驗室規劃建設、質量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的標準與要求。制藥企業面臨著新一輪實驗室質量體系提升的挑戰。     

為幫助制藥生產企業提高產品質量管理水平,切實加強質量控制實驗室的建設與管理,熟悉最新監管法規與飛行檢查事項并高效達成GMP合規管理,由中心舉辦的2018全國制藥行業實驗室管理與技術論壇”將于2018年1月24-26日在北京召開,有關培訓事項通知如下:

一、組織機構:

主辦單位:中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心

承辦單位:北京中培科檢信息技術中心

二、時間與地點:

會議時間:2018年01月24-26日(24日為簽到與布展時間)

會議地點:北京亦莊生物醫藥園(北京經濟技術開發區科創六街88號)

三、主要內容:

第一單元:GMP實驗室管理規范(第一天09:00-12:00 )

1.實驗室的風險管理

2.藥品檢測實驗室管理體系的創新與實踐

3.實驗室偏差管理規程

4.環境監測及工藝用水及其它共用介質相關SOP

第二單元:分析實驗室技術與質量控制(第一天13:30-17:30 )

1.分析實驗室儀器的管理

2.化學藥物質量控制分析方法驗證技術

3.物質標準的制定與實驗室質量控制

4.實驗室純化分離技術與解決方案

5.GMP藥企QA/QC實驗室信息化整體解決方案

第三單元:微生物檢測與解決方案(第二天09:00-12:00 )

1.WHO微生物實驗室的最佳實踐

2.微生物實驗室質量管理規范與整體要求

3.藥品微生物檢測風險控制與最佳解決方案

4.微生物實驗室空調系統再驗證方案

第四單元:實驗室無菌管理與潔凈技術(第二天13:30-17:30 )

1.潔凈實驗室的日常管理與運行

2.潔凈環境監測與風險控制

3.無菌工藝驗證與實驗室操作

4.無菌藥品的無菌檢測與風險控制

四、參會對象:

1.各地方藥檢機構、科研院所、高校等實驗室相關人員;

2.制藥企業總經理、藥物研發、質量(QA/QC)、生產、實驗室等部門相關人員;

2.科研院所及高校等機構實驗室分析人員。

五、參會費用:

參會費用:1500 元/人包含:會議費、資料費、午餐、茶歇等;住宿自理)。

六、參展范圍:

1.實驗室檢測分析儀器;         2.微生物實驗室、滅菌室檢測儀器;    

3.實驗室工程、工藝與驗證產品; 4.消毒及殺菌技術、潔凈室產品等。 

七、參展與演講申請:

展位費用:13800元/個(規格:3m×2m =6㎡);

演講費用:請咨詢組委會索取相關資料。

 八、咨詢與報名

參展與演講申請請聯系:010-84840639/84840335,[email protected]

 

 
 
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